Regeringen inbjuder till samtal
Om mer eller mindre makt till läkemedelsindustrin
 





* Tsunami
* 9/11

* Bilderbergare
* Nya Världsordningen
* Israel och Palestina
* Kriget i Irak
* USA
* Balibombningen
* Estonia
* Mordet på Anna Lindh
* Medicin och hälsa

* MindControl

*
Chemtrail
*HAARP & Echelon

* EU





20.5.2005


Skrivet av Janne Larsson
janne.olov.larsson@telia.com

Onsdagen den 16 mars 2005, klockan 9.00, bjuder socialdepartementet in till samtal om utvecklingsmöjligheterna för läkemedelsindustrin. Det är tänkt att vara ett trevligt samtal om hur staten och skattebetalarna på ett än bättre sätt kan bidra till läkemedelsbolagens vinster. [1]

Men enligt vanligtvis ounderrättade källor har i sista stund en helt annan dagordning fastställts. På grund av allt som hänt under det sista året kommer socialdepartementet att fokusera på medborgarnas hälsa, i stället för på läkemedelsbolagens.

Vioxx-skandalen och lögnerna runt antidepressiva medel till barn
Regeringen kommer inledningsvis, via statsekreterare Mikael Sjöberg, att berätta att man med fasa följt utvecklingen av Vioxx-skandalen. Man har tagit stort intryck av de data som framkommit, att tiotusentals människor kan ha dött av biverkningar, som läkemedelsmyndigheter sagt sig inte kunna känna till. Regeringen kommer att tillkännage att stora förändringar i det svenska Läkemedelsverkets verksamhet är att vänta.

Läkemedelsbolagens mörkläggning av data om effekterna och farorna av antidepressiva medel till barn och ungdom kommer också att tas upp. Referens kommer att ges till den mest ansedda medicinska tidskriften i världen, Lancet, och dess beskrivning av läkemedelsbolagens agerande i området: "Forskningshistorien om använding av SSRI-preparat vid depressioner hos barn är en historia om förvirring, manipulation och institutionella misslyckanden. Även om de publicerade bevisen, i bästa fall, var motstridiga så har användningen av SSRI-preparat för att behandla depressioner hos barn uppmuntrats av läkemedelsföretag och läkare jorden runt. " [2] Det kommer att framhållas att läkemdelsbolag och biologiska psykiatriker tillsammans med läkemedelsmyndigheter, försökt kullkasta och förvränga de noggranna granskningar av antidepressiva medels ineffektivitet och faror som gjorts. Regeringen kommer inte att tillåta några fortsatta manipulationer och mörkläggningar i området.

Läkemedelsbolagens senaste "affärer" och försäljningen av sjukdom
I tillägg till ovanstående kommer man att gå igenom några av de andra skandalerna under året: affären där Pfizer fick betala 430 miljoner dollar i böter för oegentligheter runt förskrivningen av medlet Neurontin [3]; statsåklagaren i Floridas åtgärder mot läkemedelsbolagens prisbedrägerier [4]; affären där Bristol-Mayers fick betala 150 miljoner dollar i böter [5]; affären där bolaget Jansen fick medge att man givit vilseledande information om effekterna och riskerna med "schizofrenimedicinen" Risperdal [6]; affären där Chering-Plough fick betala 346 miljoner dollar (!) i en förlikning i ett bedrägerimål [7] skandalen där Glaxo-Smith-Kline medvetet undanhöll negativ information om det antidepressiva medlet Seroxat fick betala 2,5 miljoner dollar i en förlikning, efter att ha stämts av statsåklagaren i New York [8]; affären där Wyeth under året satt åt sidan ytterligare 4,5 miljarder dollar (!) för att täcka skadeståndet till de över 100 000 personer som skadades av bantningsmedicinerna Phen-fen [9].

Allmänheten (i USA) har på grund av alla bedrägerier och skyhöga priser på olika mediciner helt tappat förtroendet för läkemedelsindrustrin. Dess trovärdighet ligger nu på samma nivå som för tobaksbolagen. Ingen annan bransch har sjunkit lika djupt under de sista åren. Bara 13 procent av allmäheten svarade ja på frågan om man om läkemedelsindustrin kunde säga att den "i allmähet är ärlig och trovärdig" [10].

Regeringen kommer att klargöra att man inte längre tänker tolerera eller ge stöd till den operationsbasis som beskrivs ovan.

Sjöberg kommer att klargöra att regeringen nu en gång för alla vill ta död på myten om den innovativa läkemedelsindustrin med dess innovativa läkemedel. Det finns helt enkelt ingen uppfinningsrikedom när det gäller att ta fram effektiva läkemedel som botar faktiska sjukdomar. Uppfinningsrikedomen ligger på ett helt annan plan. Den ligger på att uppfinna nya sjukdomar, nya indikationer, för vilka redan existerande patenterade läkemedel kan marknadsföras till patienter och läkare, och där forsäkringsbolag och skattebetalare står för större kostnaderna; den ligger på att göra små ändringar i redan existerande läkemedel och få de exklusiva rättigheterna att marknadsföra de nya medlen - de medel som kallas "metoo" drugs.

Regeringen kommer att referera till förra chefredaktören för New England Journal of Medicine, Marcia Angell, som i sin bok The Truth About the Drug Companes skriver: "En gång i tiden gjorde läkemedelsbolag reklam för mediciner för att behandla sjukdomar. Nu är det ofta tvärtom. De gör reklam för sjukdomar som ska passa deras läkemedel" [11) Angell beskriver också utförligt i sin bok de enorma summorna som läkemedesbolagen lägger ner på marknadsföringsåtgärder: På reklam till allmähet och läkare, på "utbildning" av läkare, på lobbyverksamhet mot regeringar och parlament, på uppbyggandet av skenbara gräsrotsrörelser som i sin tur skaffar fler patienter. Hon visar mycket tydligt att påståendena om innovativa läkemedel och de stora summor som läkemedelsbolag lägger ner på utvecklandet av dessa saknar all grund.

Departementet kommer via Sjöbert att ta upp ett stycke från Angell, som citerar bioetikern Carl Elliot: "Sättet att sälja läkemedel ör att själja psykisk sjukdrom" [12] Sjöberg kommer utifrån det citatet att ta ett lysande exempel från Sverige. han kommer att berätta att psykriatriprofessor Jan Wålinder på ledarsidan i läkemedelbolaget Lundbecks tidning Transmittorn förklarat att nästan en fjärdedel av alla barn är psykiskt sjuka! Wålinder säger: "Psykisk sjukdom hos barn och ungdom är långt vanligare än vad som är allmänt känt. Epidemiologiska studier visar att revalensen psykisk sjukdom uppgår till 20-25 procent, varav cirka 6 procent faller på diagnosgruppen depressioner och 7 procent på DAMP". [13] I lundbecks tidning kan man på ledarsidan också läsa att hälften av alla kvinnor och en fjärdedel av alla män har eller kommer att få en behandlingskrävande depression. [14] Det ges rekommendationer om en "snabb, offensiv depressionsbehandling" [15]. Och det är inte bara massor av människor som är psykiskt sjuka och behöver "behandlas" - de behöver också antidepressiva medel lång tid, ja faktiskt på livstid. Med Wolinders ord: "Depression är en sjukdom som kräver livslång terapi!" [16] och för att riktigt få budskapet att gå hem, så kommer 15 procent av alla dessa människor att ta livet av sig om de inte får "medicin": "Behandlar vi inte denna folksjukdom på ett professionellt och adekvat sätt så ligger mortalitetstalet så högt som 15 procent!" [17] Som jämförelse med ovanstående absurditetet kan det sägas att i veckan har en stor studie publicerats i British Medical Journal (BMJ), som säger att antidepressiva medel visat sig öka självmordsrisken hos vuxna i förhållande till behandling med placebo [18] [19]

Sjöberg kommer att förklara att staten fortsättningsvis inte kommer att ge sitt stöd och skattebetalarnas pengar till Lundbecks ovan beskrivna manipulationer.

Det radikala förslag som kommer att presenteras för att rensa upp i träsket och säkerställa allmänhetens trygghet lyder i delar:

1. Läkemdelsverket kommer att sluta vara till för läkemedelsindustrin och kommer i stället att vara till för allmänheten.
Det här innebär att myndigheten kommer att få chansen att leva upp till det som tidigare falskeligen påståtts vara deras uppgift: "Läkemedelsverket är till för patienternas och allmänhtens säkerhet. Målet med vår verksamhet är att den som använder ett läkemedel ska känna sig trygg i att läkemedlet är säkert och effektivt, att det är av hög kvalitet och att det ger minsta möjliga biverkningar." [20]

2. Läkemedelsverket kommer inte längre att finansieras av läkemedelsindustrin utan med offentliga medel. Det står klart för regeringen att detta är en förutsättning för att myndigheten ska kunna verka i allmähetens tjänst.

3. Ett helt nytt system för övervakning av läkemdels säkerhet kommer att presenteras. Sjöberg kommer klargöra att vi inte längre ska behöva stå ut med en myndighet som inget känner till om biverkningar av ett läkemedel - fastän tiotusentals människor dött av dem [21]. Det nya effektiva systemet bygger också på kunskap från patienter - Deras beskrivningar kommer inte längre att avfärdas som "anekdoter".- Det har visat sig att patienternas berättelser har varit av oerhörd vikt när det gäller att få fram den verkliga historien [22] - den historia som läkemedelsbolagen velat förtiga. Det kommer inte heller, som nu, att finnas personer på myndigheten, med nära bindningar till industrin, med uppgiften att avfärda biverkningarna från läkemedel. I det nya systemet - där den faktiska nyttan och de faktiska riskerna med olika läkemedel får presenteras - kommer också en hel del läkemdel att dras in från marknaden.

4. Ett helt nytt system för godkännande av nya läkemedel kommer att presenteras; baserat på en omsorg om medborgarnas hälsa och inget annat. I en myndighet som är till för och finansieras av medborgarna är inte det främsta tecknet på framgång antalet nya godkända läkemedel på marknade, och inte heller är korta handläggningstider den främsta kvalitetsindikatorn. Regeringen kommer att klargöra att det nya svenska Läkemedelsverket på ett självständigt sätt (och oberoende av andra läkemedelsmyndigheter) kommer att göra ett självständigt sätt (och oberoende av andra läkemedelsmyndigheter) kommer att göra bedömningar av nya läkemedel. Man kommer att kräva att läkemedelsbolagen i sina ansökningar om godkännande av nya läkemedel lämnar fullgoda bevis på att dessa har en bevisat bättre positiv effekt än redan existerande läkemedel med bevisat positiv effekt. Det kommer inte längre att räcka med att bevisa att de medel man vill få ut på marknaden har en minimalt bättre effekt än kemiskt overksamma medel (placebo)
- och en uppsjö biverkningar.

Regeringen kommer också att tillkännage att man inte längre kommer att acceptera skapandet av nya sjukdomskategorier, som ett sätt att sälja personlighets-förändrande psykofarmaka. De 374 (!) "psykiska sjukdomarna", som finns uppräknade i det amerikanska psykiatrikerförbundets diagnosmanual (DMS-IV) är ett utmärkt skräckexempel på hur man säljer psykofarmaka genom att sälja sjukdom. Dessa kategorier kommer inte att kunna användas i nya ansökningar om godkännande av läkemedel.

5. Skattebetalarna kommer i framtiden inte att bidra till läkemedelsbolagens extrema profiter och otillbörliga marknadsföring. Läkemedelsbolag som vill att deras preparat ska komma i åtnjutande av subjentioner kommer att avkrävas en årlig redovisning av vad de gjort med skattebetalarnas pengar. De bolag som inte öppet redovisar vart pengarna gått, och som inte håller sig inom de gränser som fastställts av regering och riksdag kommer inte heller att kunna på sina preparat subventionerade.

De ovanstående förslagen kommer - till skillnad från dem som regeringen från början tänkt lägga fram vid mötet - att lägga en alldeles utmärkt grund för fortsatta diskussioner med läkemedelsindustrin om hur man tillsammans ska förbättra det svenska folkets hälsa.

1. Socialdepartementet, Ingjudan till samtal om utvecklingsmöjligheterna för svenska läkemedelsindustri, 15 februari 2005, S2005/1131/HS. (Inbjudna är Thomas Lönngren från den europeiska läkemedelsmyndigheten, Richard Bergström Läkemedelsindustriföreningen, Lars Gunneflo Pfizer, Steinar Höeg, Astra Zeneca, David Andersson Astra Zeneca, Andreas Furängen, Apotekarsocieteten, Gunnar Alván Läkemedelsverket, Ann-christin Tauberman Läkemedelsförmånsnämnden, Karin Markides Vinnova, Hålkan Billig Vetenskapsrådet.

2. Lancet, Depressing research, volym 363, nr 9418, 24 april 2004, http://ww.thelancet.com/journal

3. Pfizer Settles Neurontin Medicaid Fraud Case for $430 million, 13 maj 2004
http://www.kaisernetwork.ord/daily_reports/rep_index.cfm?DR_ID=23702

4. Medical News From Around The World, Florida Attorney General issues civil subpoenas to six pharmaceutical manufacturers, 20 juli 2004
http://www.news-medical.net/?id=3432

5. International Herald Tribune, Bristol_Meyers Squibb agress to pay 150 million to settle SEC charges, 4 augusti 2004, http://www.iht.com/articles/532602.htm

6. Health talk, Schizophrenia Drug Maker Admits To Making Misleading Claims, 25 juli 2004
http://www.healthtalk.ca/misleadingclaims_07252004_8290.php

7. Forbes/AP, Schering-Plough to Pay $346M Settlement, 30 juni 2004
http://www.forbes.com/feeds/ap/2004/07/30/ap1482726.html

8. Pharmafocus, GSK settles US antidepressant lawsuit with $2.5 million, 1 september 2004
http://www.pharmafocus.com/cda/focusH/1,2109,21-0-0SEP_2004-focus_news_detail-0244835,00.html

9. Harper, Wyeth Litigation Reserves Hit $21B, Forbes Magazine, 31 januari 2005
http://www.forbes.com/2005/01/31/0131autofacescan05.html

10. BMJ 329, Scandals have eroded US public's confidence in drug industry, 31 juli 2004,
www.bmj.com

11. Angell, The Truht About The Drug Companies (s. 86), 2004,
(utdrag på
http://www.nybooks.com/articles/17244)

12. Angell, The Truth About the Drug Companies. (s. 88), 2004

13. Wålinder, Ledare, Hur prioriterar egentligen våra politiker? Transmittorn nr 7
http://www.transmittorn.com/nr_7/art1.htm

14. Gottfries, Ledare, hur kan diagnostiken av depressionssjukdomen förbättras? Transmittorn nr 4
http://www.transmittorn.com/nr_4/art9.htm

15. Wålinder, Ledare, Det finns starkt humanitära indikationer för snabb, offensiv behandling vid deppression
Transmittorn nr 3, http://www.transmittorn.com/nr_3/art5.htm

16. Wålinder, Depression är en sjukdom som kräver livslång terapi! Transmittorn nr 1,
http://www.transmittorn.com/nr_1/art1.htm

17. Wålinder, Vi måste reducera suicidrisken vid depression! Transmittorn nr 1,
http://www.transmittorn.com/nr_1/art6.htm

18. Boseley, Suicide fear from antidepressants, Guardian 18 februari 2005
http://www.guardian.co.uk/print/0,3858,5129636-103690,00.html

19. Fergusson, Association between suicide attempts and selective serotonin reuptake inhibitors; systematic review of randomised dontrolled trails, BMJ, 19 februari 2005, 330:396
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/330/7488/396

20. Läkemedelsverket, Läkemedelsverkets verksamhet, http://www.mpa.se/om_verket/verksamheten.shtml

21. Läkemedelsverket, Kunde läkemedelsmyndigheterna ha reagerat tidigare i Vioxx-fallet, 12 november 2004,
http://www.mpa.se/observanda/obs04/041112-vioxx.shtml

22. Paroxetine, panorama and user reporting of ADR;s Consumer intelligence matters in clinical practice and post-marketing drug surveillance, International Journal of Risk & Safety in Mdicine 15 (2002) 161-169,
http://news.bbc.co.uk/1/shared/spl/hi/programmes/panorama/paroxetine/pdf/paroxetine.pdf